國家藥品抽檢中硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑有關物質研究
摘要: 目的:對國家藥品抽檢品種硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的有關物質進行探索性研究,比較各企業(yè)樣品之間含有雜質的情況,以評價藥品質量。方法:采用HPLC外標法同時測定硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑中有關物質A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、N及其他未知雜質含量。采用Thermo Syncronis C
8(250 mm×4.6 mm, 5μm)色譜柱;以庚烷磺酸鈉溶液-乙腈為流動相,進行線性... ...
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