二甲雙胍維格列汀片在中國健康人體內(nèi)的生物等效性研究

摘要： 目的:評價二甲雙胍維格列汀片在中國健康受試者空腹、餐后狀態(tài)下的生物等效性和安全性。方法:采用隨機開放雙周期雙交叉設(shè)計，空腹試驗和餐后試驗各入組24例健康受試者，受試者2周期分別服用受試制劑(T)或參比制劑(R)。采用LC-MS/MS方法測定血漿二甲雙胍和維格列汀濃度，Phoenix WinNonlin 8.0軟件計算藥動學(xué)參數(shù)并進行生物等效性評價。結(jié)果:空腹試驗T與R的主要藥動... ... （共6頁）